Sterilität erhalten mit steriler Verpackung aus Tyvek®
DuPont™ Tyvek® Verpackungsmaterial für Medizinprodukte und Pharmazeutika ist reißfest, durchstoßsicher und atmungsaktiv und sorgt für eine überragende mikrobielle Barriere, so dass Medizinprodukte und Arzneimittel langfristig steril bleiben - und so die Gesundheit und Sicherheit von Millionen von Menschen schützen.
Im Gegensatz zu medizinischen Papieren und Filmen ist Tyvek® mit allen gängigen Sterilisationsverfahren kompatibel: Ethylenoxid (EO), Gammastrahlung, Elektronenstrahl, Dampf (unter kontrollierten Bedingungen) und oxidative Niedertemperatur-Sterilisation. Die Materialeigenschaften von Tyvek® ermöglichen ein schnelles Eindringen und Verdampfen von Sterilisationsgasen und –dampf.
Tyvek® ist ein seit mehreren Jahrzehnten für Hersteller von Medizinprodukten und Pharmazeutika sowie für spezialisierte Hersteller steriler Verpackungen weltweit das Material der Wahl. Da Tyvek® gemäß ISO 14001 hergestellt wird, kann es auch gemäß den örtlichen Vorschriften der Wiederverwertung zugeführt werden.
Transition von Tyvek® für Medizinprodukteverpackungen
DuPont führt derzeit die Transition von Tyvek® 1073B und Tyvek® 1059B auf jene Fertigungslinien durch, bei denen die neueste Flash-Spinning-Technologie zum Einsatz kommt, um so eine größere Kontinuität und Flexibilität für die künftige Versorgung zu erzielen.
Von der Verpackung chirurgischer Instrumente bis hin zu implantierbaren Geräten – das Siegeldeckelmaterial Tyvek® ist vielseitig einsetzbar und ist außerdem mit zahlreichen Sterilisationsverfahren kompatibel.
Um die Anforderungen der Hersteller von Medizinprodukten und Pharmazeutika und medizinischen Fachkräften zu erfüllen, werden Beutel aus Tyvek® und in vielfältigen Größen und Formen mit selbstklebender und thermischer Versiegelung hergestellt.
Die DuPont™ Tyvek®-Rollenware eignet sich ideal für den Einsatz in automatisierten Tiefziehanlagen (Form-Fill-Seal, FFS) zum Verpacken von flachen, leichten Medizinprodukten mit hoher Stückzahl. Das Material ist leicht verarbeitbar und bietet überragenden Schutz.
Wenn Medizinprodukte in einer Film-Film-Verpackung oder einer Folientasche verpackt werden müssen, ermöglichen Headerbags aus Tyvek® auch in diesem Fall eine EO-Sterilisation (Ethylenoxid).
Tyvek® kann durch Heißsiegeln mit einem dampfsterilisierbaren Film zu hochwertigen Beuteln für die Dampfsterilisation gefertigt werden, die sich durch eine Haltbarkeit und ein sauberes Öffnungsverhalten auszeichnen, das mit medizinischem Papier nicht möglich ist.
Siegeldeckel und Einlagen aus Tyvek® tragen dazu bei, die Sterilität vorfüllbarer, zum aseptischen Füllen vorbereiteter Spritzen in geschachtelten Wannen aufrechtzuerhalten, und vermindern das Risiko einer Kontamination des Medizinprodukts durch Partikeleintrag.
Verpackungen aus Tyvek® ermöglichen die Sterilisation und den Schutz von Teilen für die sterile pharmazeutische Verarbeitung und trägt zum Schutz der Endprodukte bei, wie z. B. vorgefüllte Spritzen oder Kombinationsprodukte.
Die Mitglieder des DuPont Medical and Pharmaceutical Protection Team unterstützen Medizinproduktehersteller und Pharmaunternehmen weltweit mit ihren Fachkenntnissen zu Branchenstandards, Einhaltung von Vorschriften, Verpackungsdesign und Verarbeitung.
Tyvek® 1073B
Tyvek® 1073B bietet höchsten Schutz und ist somit ideal geeignet für Medizinprodukte- und Pharmazeutikaverpackungen, für die eine hohe Festigkeit und eine überragende mikrobielle Barriere erforderlich sind.
Tyvek® 1059B
Verpackungen mit Tyvek® 1059B bieten einen soliden Schutz für sterile Medizinprodukte mit mittlerem Risiko. Dieses bewährte Material ist leichter als Tyvek® 1073B und eignet sich ideal für kleinere Produkte sowie für Produkte mit abgerundeten Kanten.
Tyvek® 2FS™
Tyvek® 2FS™ ist ein durchstoßsicheres Material, das Papier in puncto Festigkeit und mikrobielle Barriere weit hinter sich lässt. Die leichteste Tyvek®-Ausführung ist ideal geeignet für Tiefziehverpackungen sowie für kostensensible Anwendungen, die Stabilität erfordern.
Tyvek® 40L
Tyvek® 40L ist ein noch leichteres Tyvek®-Material, das kosteneffizienten, leichtgewichtigen Schutz für Produkte mit geringerem Risiko bietet - sauberes Öffnungsverhalten des Materials, geringe Partikelproduktion - das mit den wichtigsten Sterilisationsverfahren kompatibel ist.